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2020年1月以來(lái),新型冠狀病毒(2019-nCoV)【以下簡(jiǎn)稱(chēng)新冠】因武漢病毒性肺炎病例而被發(fā)現(xiàn),2020年1月12日被世界衛(wèi)生組織命名。冠狀病毒是一個(gè)大型病毒家族,已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征(MERS)和嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)等較嚴(yán)重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒新毒株。疫情在韓國(guó)、伊朗、歐洲等地愈演愈烈,各疫情國(guó)對(duì)于診斷試劑的需求激增。

世界衛(wèi)生組織(英文名稱(chēng):World Health Organization,縮寫(xiě)WHO)開(kāi)通“新冠病毒”檢測(cè)試劑應(yīng)急通道,基于盡可能少的質(zhì)量、安全和性能方面數(shù)據(jù),評(píng)價(jià)某款I(lǐng)VD產(chǎn)品的適用性。通過(guò)應(yīng)急審批的產(chǎn)品,將被列入到世衛(wèi)組織的產(chǎn)品清單,為世衛(wèi)成員國(guó)、有興趣的采購(gòu)方等提供采購(gòu)依據(jù)。目前,世衛(wèi)組織應(yīng)急通道僅接受新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的申報(bào)。這也意味著,免疫方法的診斷試劑,目前尚不在世衛(wèi)組織應(yīng)急通道的考慮范圍內(nèi)。


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