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技術(shù)團(tuán)隊(duì)介紹
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醫(yī)療器械高級(jí)咨詢師建立獨(dú)立的咨詢團(tuán)隊(duì),為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等各類醫(yī)療器械提供包括歐盟、美國等國的法規(guī)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)。專注于醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢、美國FDA注冊(cè)咨詢、NMPA注冊(cè)咨詢、ISO 13485認(rèn)證咨詢及各細(xì)則要求、特殊過程確認(rèn)咨詢、滅菌確認(rèn)咨詢、包裝驗(yàn)證咨詢、風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢、軟件評(píng)估咨詢等。